Certifications
ISO 13485
FRNorme de système qualité spécifique aux dispositifs médicaux. Exigée par Santé Canada et la FDA américaine pour la fabrication et la sous-traitance de matériel médical.
ENQuality management standard specific to medical devices. Required by Health Canada and the U.S. FDA for medical device manufacturing and subcontracting.
Voir aussi
Autres termes — Certifications
- AS9100Norme de système qualité pour l'industrie aérospatiale et de défense. La révision en vigueur est AS9100D. Indispensable pour devenir sous-traitant de Bombardier, Pratt & Whitney, Bell, Airbus ou Boeing.
- CWB W47.1Certification du Canadian Welding Bureau couvrant la qualification des entreprises pour la soudure de structures en acier au Canada. Souvent exigée par les donneurs d'ordres en construction et en transport.
- FSCCertification internationale de gestion forestière responsable. Exigée pour de nombreux projets de construction (LEED) et pour exporter vers l'Union européenne (EUDR).
- IATF 16949Norme internationale de système de management de la qualité spécifique à l'industrie automobile. Exigée par la plupart des donneurs d'ordres OEM pour la sous-traitance de pièces de série. Remplace l'ancienne ISO/TS 16949.
- ISO 9001Norme internationale générique de système de management de la qualité. Socle de toutes les certifications sectorielles (IATF 16949, AS9100, ISO 13485).
- ITARRéglementation américaine encadrant l'export de biens et données techniques liés à la défense. Un sous-traitant canadien qui reçoit des plans ITAR doit appliquer des contrôles d'accès stricts.